藥品衛(wèi)生質(zhì)量是藥品質(zhì)量中重要的內(nèi)容。微生物限度檢查可以正確地反映藥品企業(yè)生產(chǎn)工藝的合理性及科學(xué)性,是保證藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要手段和方法。微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵菌數(shù)及控制菌檢查。檢測(cè)方法有平皿法和薄膜過(guò)濾法。
根據(jù)國(guó)家藥典檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)檢人員每天對(duì)產(chǎn)品及其原料、輔料、包裝材料等進(jìn)行微生物限度檢測(cè),由于公司產(chǎn)品的多元化,給質(zhì)檢部門(mén)帶來(lái)了巨大工作量,為此上海天力士購(gòu)置了迅數(shù)自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀。計(jì)數(shù)儀的高清晰成像系統(tǒng)和強(qiáng)大的菌落智能識(shí)別技術(shù),讓工作人員在短時(shí)間內(nèi)便完成了巨大的工作量。

|